液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)是臨床生化小分子檢測的首選方法,常用于血清25-羥維生素D[25(OH)D]的檢測。其雖有高靈敏度、高特異性、線性范圍寬等優勢,但因儀器、色譜柱、試劑、校準物、方法學及性能驗證等因素的影響,也會造同一個實驗室內部及不同實驗室之間的LC-MS/MS檢測結果存在較大偏差。
標準化是確保在不同實驗室、不同質譜儀器及不同時間,獲得一致性和可比性結果的必要條件。為規范LC-MS/MS檢測25(OH)D的方法,該共識基于目前現有的臨床質譜相關指導文件和臨床實踐,針對同位素稀釋LC-MS/MS的標準物質和內標物選擇、方法驗證、色譜質譜參數選擇、質量控制、人員要求及參考區間等方面提出建議,旨在提高檢驗結果的準確性及可靠性。








