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觀合醫藥
一站式CRO中心實驗室服務
上海觀合醫藥科技股份有限公司成立于2016年，由迪安診斷與國內臨床CRO龍頭泰格醫藥合資設立，是一家嚴格依從藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)以及CAP認證標準的CRO實驗室服務領先企業。
觀合醫藥是專業的生物制藥和醫療器械臨床試驗實驗室服務提供商，致力于在臨床試驗過程中，面向新藥研發企業、疫苗企業、醫療器械企業、科研機構等客戶群體，提供中心實驗室檢測、生物分析及相關項目管理等一站式CRO實驗室服務解決方案。
公司在無錫、上海、杭州建立超過10000平米的專業實驗室，先后通過美國 CAP 標準認證，美國糖化血紅蛋白標準化委員 NGSP I級認證，定期參與并通過中國衛健委和上海市臨檢中心的室間質評。截止 2021年，公司已參與400多項藥物臨床試驗，配合申辦方多次通過 CFDA 國家局和各省局的現場核查，支持超過20個新藥順利通過 CDE申報上市，在實體瘤、非實體瘤、細胞免疫治療、糖尿病、肝炎、心血管疾病和疫苗等細分研發領域積累了豐富的實驗室技術與項目管理經驗。
