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            重磅!迪安診斷入選醫用高通量測序標準化技術歸口單位
            發布:2021/11/22
            |
            來源:超級管理員

               

            近日,迪安診斷入選醫用高通量測序標準化技術歸口單位,集團NGS中心總監覃蘭博士入選第一屆歸口單位專家組名單。

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            醫用高通量測序標準化技術歸口單位主要負責醫用高通量測序專業領域的基礎通用標準、產品標準、方法標準、管理標準和其他相關標準制修訂工作。


            國家藥品監督管理局公告顯示,第一屆醫用高通量測序標準化技術歸口單位專家組由來自醫療器械監管機構、檢驗檢測機構、科研院所、生產企業等領域的76名專家組成,包括42名成員、1名秘書以及28名觀察員。


            迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示范中心。

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            迪安診斷NGS中心

            迪安診斷NGS中心目前擁有二代測序、三代測序高通量測序平臺,基于高通量測序平臺開展的檢測服務覆蓋實體腫瘤精準診斷(檢測癌種覆蓋呼吸系統、消化系統、生殖系統以及泌尿系統等多種器官系統的腫瘤類型)、血液病、遺傳病、婦幼、病原體宏基因、基因體檢、腸道微生物等系列,能夠針對不同的樣本類型進行測序分析,具備生信分析、報告解讀、遺傳咨詢、研發等綜合能力,并擁有自主產權的國際權威數據庫。

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            迪安診斷NGS中心

            迪安診斷嚴格按照ISO15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標準和規范的管理,定期參與衛健委室間質評以及腫瘤試點單位匯報,保證結果的準確性和可靠性。


            近期分別通過了NCCL《2021年遺傳病高通量測序檢測生物信息學分析室間質量評價》、《2021年全國外周血胎兒染色體非整倍體(T21、T18和T13)高通量測序第二次室間質量評價》、《2020年全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序室間質量評價》、《2021年染色體基因組結構異常室間質量評價》和《2021年新生兒耳聾基因檢測室間質量評價》;先后通過CAP《2021年BRCA1/2Sequencing能力驗證》和《2021年Next-GenerationSequencing(NGS)SolidTumor能力驗證》。


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