近日,由迪安診斷參股公司迪譜診斷為主起草的《飛行時間核酸質譜儀》標準,經浙江省品牌建設聯合會批準,成為“品字標”團體標準。本標準將是國內首個發布的核酸質譜儀團體標準,編號為T/ZZB 2482-2021,自今年10月7日起實施。 該標準的制定、發布與實施將提高飛行時間核酸質譜儀的產品質量,引領該行業高質量發展,樹立“浙江制造”品牌形象。 迪譜診斷作為飛行時間核酸質譜儀“品字標”團體標準的主起草單位,與國際通行標準接軌,嚴格遵循“合規性、必要性、先進性、經濟性、可操作性”的編制原則,得到各起草單位的大力支持,完成標準的可行性驗證,確定相關系統確認工作的關鍵技術指標和創新性指標。 本標準是由浙江省標準化研究院牽頭組織制定,確定了飛行時間核酸質譜儀的相應技術內容,包括技術要求、試驗方法、檢驗規則、質量承諾等,以確保此標準下生產的飛行時間核酸質譜儀的質量安全和滿足預期用途。 參與起草單位還有浙江省標準化研究院、浙江省醫療器械評審中心、浙江省醫療器械檢驗研究院、北京市醫療器械檢驗研究院、浙江省檢驗檢疫科學技術研究院、杭州迪譜醫學檢驗實驗室有限公司、迪安診斷技術集團股份有限公司。 DP-TOF飛行時間質譜檢測系統 “品字標”代表浙江制造業領域高品質和先進性形象。該標準植根并超越國家標準、行業標準,借助于“品字標”的高標準、嚴要求,將我國核酸質譜儀技術標準提高至國際領先水平。該標準能夠指導行業內核酸質譜儀的設計研發、生產制造、質量管理工作,對于規范并提高核酸質譜儀技術水平、提升產品質量起到重大的積極推動作用。 迪譜診斷作為高端基因解析產品的制造者,積極響應浙江建立“品牌大省、質量強省”的號召,于2020年獲得“杭州市首席質量官”的榮譽稱號。本次首個核酸質譜儀團體標準的發布,填補了國內該領域標準的空白,是為即將召開的中國質量大會的獻禮,也是為浙江制造走向世界舞臺遞上的一張亮麗新名片。

