9月24日—9月26日,杭州迪安醫學檢驗中心順利通過CNAS評審專家組為期三天的“復評+擴項+變更”的“遠程+現場”評審。本次評審涉及總部檢驗實驗室157項、總部病理實驗室29項、總部血液病實驗室8項,共3個專業平臺,共計檢測項目194項。 此次現場評審的順利通過,標志著迪安診斷總部實驗室在質量管理體系、實驗技術水平等各方面都已處于行業內領先水平,認可項目總數為全國第三方實驗室之首。 實驗室人員和專家合影 此次CNAS評審活動,由天津市人民醫院宋志榮主任擔任評審組長,河南省洛陽正骨醫院(河南省骨科醫院)薛彩霞主任、上海市金山亭林醫院陳德欣主任、江蘇省中西醫結合醫院姚孝明主任、昆明市第一人民醫院尹利民主任、浙江大學醫學院附屬第二醫院王海軍主任、南京鼓樓醫院付堯主任一行7名評審員組成評審專家組。 現場評審首次會議 9月24日早上,首次評審會議在迪安診斷總部實驗室一樓舉行。杭州迪安醫學檢驗中心總經理洪漢華、ICL質量管理部總經理劉洋、總部檢驗實驗室主任李筱梅、總部病理實驗室主任許勵、總部血液病實驗室主任陳燕博士、質量負責人戴寧榆,以及各專業組組長和技術骨干參會。評審組組長宋志榮主任主持會議,介紹了本次評審目的、范圍和依據。實驗室質量負責人戴寧榆匯報了實驗室體系運行的情況。 評審組走訪浙江省醫療健康集團杭州醫院(左),杭州市西湖區中西醫結合醫院(右) 9月25日,由浙江大學醫學院附屬第二醫院王海軍主任帶隊,通過視頻和其他專家連線,進行客戶端評審。評審組深入了解第三方醫學實驗室的樣本分析前運行情況,并給予指導。 專家對樣本室與配送的樣本交接進行評審(左),專家組對現場夜班人員進行提問(右) 7位評審專家對杭州迪安醫學檢驗中心實驗室申請認可的所有檢測項目進行專業、細致、深入、嚴格的檢查。專家組按照各自領域的分工,對實驗室的分析前、分析中和分析后的整個工作流程進行了解,并深入到客戶端、樣本室與配送的交接及檢測科室夜班現場進行審查。 整個評審過程中,專家組對實驗室的質量控制、設備的校準和校準驗證、方法學的性能驗證、人員的培訓及能力評估、生物安全等各個方面進行全面的評審。 現場評審末次會議 26日下午舉行的現場評審末次會議上,評審專家們對杭州迪安醫學檢驗中心實驗室技術與質量管理給予高度評價,同時也提出了持續改進和不斷完善的更高要求。 截至目前,迪安診斷集團旗下已有22家實驗室通過ISO15189認可。其中,杭州、北京、山西、天津、沈陽、重慶、江西和合肥等8家實驗室的病理項目通過了ISO15189認可,彰顯了迪安診斷實驗室的質量管理水平與服務能力。





