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金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑盒被列入HSC Common List 歐盟通用白名單
發布：2021/12/27
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來源：超級管理員
近日，迪安生物研發的金迪安?新冠病毒抗原檢測試劑盒（COVID-19 Antigen Test Cassette）被列入歐盟衛生安全委員會HSC Common List（歐盟通用白名單）。這是該產品在獲得CE認證、德國聯邦藥品和醫療器械管理局BfArM白名單以及德國PEI認證后，取得的又一國際權威認證。
隨著德爾塔（Delta）和奧密克戎（Omicron）等變異毒株的全球肆虐，國際疫情形勢仍然非常嚴峻。金迪安?新冠病毒抗原檢測試劑盒以其快速、便捷和價格優勢得到了歐盟等海外地區的認可及普及推廣，被視為快速有效的檢測方法。
該產品具有以下優勢：
快速：15分鐘出結果
便捷：無需儀器等設備
儲存：常溫保存，有效期兩年
性能：靈敏度（97.6%）
特異性（98.4%）
本次被列入歐盟HSC Common List，說明金迪安?新冠病毒抗原檢測試劑盒的性能在歐盟得到進一步有效驗證，標志著該產品從臨床數據到技術文檔都充分受到歐盟HSC的認可，將助力該產品在歐盟區域的抗疫戰中貢獻更多力量。
為了打贏這場全球抗疫戰，迪安生物團隊密切關注全球疫情發展趨勢及世衛組織對新冠病毒變異毒株的跟蹤，及時優化產品性能，豐富產品線以應對疫情常態化的攻堅戰。在海外，除新冠病毒抗原檢測產品（含鼻咽版、唾液版、自測版）之外，迪安生物還提供獲CE認證的新冠中和抗體檢測產品、高精度PCR核酸檢測全套解決方案及POCT快速實時熒光定量整體解決方案 。
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