近日,由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發生產的脂溶性維生素校準品、脂溶性維生素質控品、類固醇激素校準品、類固醇激素質控品等多個臨床質譜試劑產品正式獲得二類醫療器械注冊證。該類產品的上市將進一步完善凱萊譜臨床質譜整體解決方案體系,為廣大臨床質譜用戶提供更多符合臨床使用習慣的產品選擇,對推動LC-MS/MS技術在精準診斷領域應用的標準化和合規化起到關鍵作用。

獲證產品
1 | 脂溶性維生素校準品 浙械注準20222400024 |
2 | 脂溶性維生素質控品 浙械注準20212400623 |
3 | 類固醇激素校準品 浙械注準20222400053 |
4 | 類固醇激素質控品 浙械注準20222400052 |
依托國內領先的工業級多組學研究平臺,通過潛心研發和創新應用,凱萊譜已自主研發包括精準慢病管理、精準內分泌代謝診斷、精準用藥指導、精準婦幼健康管理、精準營養評估等臨床應用方向的實驗室檢測項目 300 余項。
公司通過與 SCIEX合資設立控股子公司迪賽思診斷,已轉化多個試劑盒與耗材產品。在建立豐富的產品線的基礎上,公司以質量第一的企業運營方針為指導,結合通過 CAP 認證,年測試數過百萬的中心實驗室運營經驗,利用多元化的渠道資源和服務體系,致力于為中國用戶打造可靠、專業的臨床質譜標準化實驗室一站式整體化解決方案,并已在國內數十家三甲醫院和獨立醫學實驗室獲得落地應用。